Já foi encaminhado para aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o soro que o Instituto Butantan está desenvolvendo para tratar pacientes com Covid-19 e em breve poderá ser testado em humanos. A informação foi divulgada no dia 5 de março.
A expectativa é que a autorização para o início dos testes seja dada nos próximos dias, pois cerca de três mil frascos do soro já estão prontos para serem utilizados no estudo clínico. O soro desenvolvido pelo Butantan tem potencial para evitar o agravamento dos sintomas e tratar os pacientes contaminados pelo novo coronavírus.
“O soro já demonstrou em testes pré-clínicos que é seguro e efetivo em dois tipos de estudos animais. Isso se complementa à expertise do Butantan na produção de outros soros. O Butatan, nesse momento, é responsável pelo fornecimento de 100% dos soros do Brasil”, explicou o diretor do Instituto, Dimas Covas.
Para obter o soro, o novo coronavírus foi isolado de um paciente brasileiro e, na sequência, cultivado, inativado, submetido a vários testes em camundongos e, por último, aplicado em cavalos. Os animais, após receberem o vírus inativado, produziram anticorpos. O plasma resultante foi coletado e processado nas instalações do Butantan, dando origem ao produto.
No último dia 2, o Instituto Butantan submeteu à Anvisa um dossiê de desenvolvimento clínico. Após a aprovação do órgão, será possível iniciar o estudo clínico para acompanhar a eficácia do soro em humanos. A pesquisa inicial será realizada com pacientes transplantados do Hospital do Rim, com o médico nefrologista José Medina, e com pacientes com comorbidades no Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo, com o médico infectologista Esper Kallas.
“Os estudos animais feitos com o que a gente chama de ‘teste de desafio’ mostraram que esse soro é extremamente efetivo”, contou Dimas. “Esperamos que a mesma efetividade seja demonstrada agora nesses estudos clínicos que poderão ser autorizados para ter início na próxima semana”, completou.
Redação Vida & Tal
Fonte: Instituto Butantan
